📱 2022-04-16 03:54:00 – Paris/Fransa.
Qida və Dərman İdarəsi cümə axşamı ABŞ-da ilk nəfəs əsaslı Covid-19 testinə icazə verdikdən sonra, koronavirus infeksiyaları tezliklə ekshalasiya edilmiş nəfəslə işarələnə bilər.
Mütəxəssislərin dediyinə görə, InspectIR Covid-19 alkotesterinin təcili istifadə icazəsi, daha çox nəfəs əsaslı diaqnostika, eləcə də Covid üçün innovativ yeni testlər hazırlamaq üçün illərlə davam edən axtarışda mühüm addımdır. Mütəxəssislərin dediyinə görə, bu, çox güman ki, bir çox oxşar nəfəs əsaslı Covid testlərindən birincisi olacaq.
"Düşünürəm ki, bu, bütün nəfəs analizi sahəsi üçün həqiqətən həyəcan verici bir inkişafdır" dedi Kaliforniya Universitetinin fənlərarası tədqiqat və strateji təşəbbüslər üzrə vitse-kansleri Cristina Davis. Davis, özünün koronavirus testini hazırladı. “Bu, irəliyə doğru böyük bir addımdır. »
Alimlərin dediyinə görə, nəfəs testi hələ də real dünyada çətinliklər yaradır və bu xüsusi cihazın bir sıra praktik məhdudiyyətləri var. Testləri yerinə yetirmək üçün lazım olan maşın böyükdür - təxminən əl çamadanının ölçüsü - və yalnız tibbi mütəxəssislərin nəzarəti altında təlim keçmiş operatorlar tərəfindən istifadə edilə bilər.
Texas ştatının Frisko şəhərində yerləşən kiçik, beş nəfərlik şirkət olan InspectIR Systems-ə görə, hər bir maşının saatda cəmi 20 nümunə emal edə biləcəyini nəzərə alsaq, geniş miqyaslı skrininq üçün bir çox cihaz lazım olacaq.
Şirkət sınaqları üçün yüksək dəqiqlik dərəcələrinə istinad etdi, lakin bəzi ekspertlər bu sınaq metodunu təsdiqləməzdən əvvəl FDA-ya müraciətinin əsasını təşkil edən məlumatları nəzərdən keçirmək istədiklərini söylədilər.
Bundan əlavə, cihazların istifadə oluna biləcəyi bir çox tibb müəssisəsi və mobil sınaq saytları artıq geniş yayılmış digər sürətli test növlərini qəbul etmişdir. InspectIR rəsmiləri yekun qiymət planlarının hələ müəyyən edilmədiyini söylədi.
InspectIR Systems-in həmtəsisçisi Con Redmond cümə günü bildirib ki, ilk cihazların bazara çıxması 10-12 həftə çəkə bilər. Şirkət, FDA-ya görə həftədə təxminən 100 cihaz istehsal etməyi planlaşdırdığını söylədi, lakin istehsalın bu səviyyəyə nə vaxt çatacağı dərhal bəlli deyil.
Emori Universiteti və Corciya İnstitutunda pediatrik hematoloq və biomühəndis Dr. Wilbur Lam, "Biz pandemiya boyu bu cür testlər haqqında düşünürdük və bir növ birincinin icazə verilməsini gözləyirdik" dedi. Texnologiya və Covid testi mütəxəssisi.
"Şeytan bu şeyin nə qədər faydalı olacağını həqiqətən müəyyən etmək üçün təfərrüatlardadır" dedi.
Bir çox xəstəlik nəfəs aldığımız birləşmələri dəyişdirən fizioloji dəyişikliklərə səbəb olur və ağciyər xərçəngindən qaraciyər xəstəliklərinə qədər geniş spektrli xəstəliklər üçün nəfəs testlərinin hazırlanmasına çoxdan maraq var.
Pandemiya başlayanda, bir çox tədqiqat qrupu Covid xəstələrinin nəfəsində unikal kimyəvi nümunələri müəyyən etməyə çalışmağa başladı və bir çox alim və şirkət nəfəs əsaslı koronavirus testləri hazırladı, bu testlərdən böyük insan qruplarını tez və qeyri-invaziv şəkildə yoxlamaq üçün istifadə edilə bilər. virus.
Yenilənib
15 aprel 2022-ci il, 21:54 ET
Bəzi Covid nəfəs testləri artıq pilot proqramlarda sınaqdan keçirilmiş və ya digər ölkələrdə istifadə üçün təsdiqlənmişdir, lakin InspectIR alkotester ABŞ-da bazara ilk çıxan olacaq.
Cihazdan istifadə etmək üçün xəstələr kimyəvi analizatora qoşulmuş karton samanı üfürürlər. "Bu, qutuda olan kimya laboratoriyasıdır" dedi Redmond. Cənab Redmond dedi ki, maşın daha sonra birlikdə Covid-in "nəfəs izini" təşkil edən beş uçucu üzvi birləşmənin və ya VOC-nin səviyyələrini təhlil edir. (InspectIR, hansı beş birləşmənin olduğunu açıqlaya bilməyəcəyini söylədi.) Nəticələr üç dəqiqə ərzində çatdırılır, şirkət bildirib.
UMass Chan Tibb Məktəbinin molekulyar bioloqu və sınaq eksperti Nathaniel Hafer, "Bu, həqiqətən sürətli və olduqca təsir edicidir" dedi.
Virusu aşkar etmək üçün istifadə edilə bilən nümunələrin növlərinin genişləndirilməsi "həqiqətən dəyərlidir" dedi. “Hər kəs asanlıqla burun nümunəsi verə bilməz. »
Şirkət tərəfindən maliyyələşdirilən 2 asemptomatik insan üzərində aparılan araşdırmada, alkotesterin həssaslığı 409% idi, yəni PCR testində virus üçün müsbət test edənlərin, cihaz buraxılan sənədlərə görə, onların 91% -nin ehtimal olunan müsbət olduğunu bildirdi. FDA tərəfindən 91% spesifikliyə malik idi, yəni PCR testi üçün mənfi olanların 99% -ində virus əlamətləri aşkar etməmişdir.
Cənubi Kaliforniya Universitetinin Keck Tibb Məktəbinin klinik mikrobioloqu Susan Butler-Wu, cihazın performansı haqqında daha müstəqil məlumat və tərkibindəki birləşmələr haqqında daha ətraflı məlumat görmək istədiyini söylədi.
"VOC-lərin istifadəsi infeksiyanın diaqnozu üçün yaxşı inkişaf etməmişdir" dedi. “Daha çox real dünya məlumatları əldə etmədən xəstələrə diaqnoz qoymaq üçün ondan istifadə etməkdə rahat olmazdım. »
Alimlər qeyd ediblər ki, bəzi qidalar və maddələr nəfəs testlərini təhrif edə bilər. Və InspectIR alkotesterinin təlimatları göstərir ki, insanlar testdən əvvəl 15 dəqiqə ərzində tütün məmulatları yeməməli, içməməli və istifadə etməməlidir. Şirkət deyir ki, müsbət nəticə verənlər PCR və ya digər oxşar testlə təsdiqlənmiş nəticəyə sahib olmalıdırlar.
Həqiqətən, nəfəs testlərindən istifadə etməyin ən perspektivli yolu sürətli bir yoxlama vasitəsidir - pandemiya zamanı yayılmış etibarsız temperatur ekranlarının daha dəqiq versiyası, Dr Lam dedi. Nəfəs testlərinə istinad edərək, "Sizə həqiqətən diaqnoz qoymurlar" dedi. “Onlar sizə xəstəliyə uyğun biokimyəvi nümunə verirlər. »
InspectIR analizatorları digər şirkətlərə, o cümlədən səhiyyə müəssisələri və mobil və ya pop-up sınaq saytlarını idarə edən şirkətlərə icarəyə verməyə ümid edir. Onlar hava limanlarında səyahət edənləri və ya ofis binasındakı işçiləri sınamaq üçün istifadə edilə bilər, həmtəsisçilər, peşəkar idman liqalarının və səyahət sənayesindəki şirkətlərin artıq maraq göstərdiyini söylədi.
Şirkətin həmtəsisçisi Tim Wing, "Hər yerdə gündə bir dəfədən çox burun çubuqları etsələr, biz çox uyğun gəlirik" dedi.
Cihazın qiyməti hələ dəqiqləşdirilməmişdir, lakin həmtəsisçilər cümə günü bir sınaq üçün təxminən 10-12 dollar dəyərində olan lisenziyalar və ya abunələr təklif edə biləcəklərinə ümid etdiklərini söylədilər.
"Dünən bizim üçün böyük bir domino idi" dedi cənab Wing, cihaz təmizləndikdən bir gün sonra. “Bütün bunlar getməyə hazır deyil, hələ müəyyən edilməyib. »
Şirkət bu günə qədər 2,7 milyon dollar topladığını və Pfeiffer Vacuumun onun ilkin istehsal tərəfdaşı olacağını söylədi.
KAYNAK: Xəbərlər
Bizə möhkəm təkan vermək üçün məqaləmizi sosial şəbəkələrdə paylaşmaqdan çəkinməyin. 🤗