📱 2022-04-16 03:54:00 – Paris/France.
Les infections à coronavirus pourraient bientôt être signalées par une bouffée d’haleine expirée, après que la Food and Drug Administration a autorisé jeudi le premier test Covid-19 basé sur l’haleine aux États-Unis.
L’autorisation d’utilisation d’urgence de l’alcootest InspectIR Covid-19 est une étape importante dans la quête de plusieurs années visant à développer davantage de diagnostics basés sur l’haleine, ainsi que de nouveaux tests innovants pour Covid, ont déclaré des experts. Et il s’agira probablement du premier de nombreux tests Covid similaires basés sur l’haleine, ont déclaré des experts.
« Je pense que c’est un développement vraiment passionnant pour l’ensemble du domaine de l’analyse de l’haleine », a déclaré Cristina Davis, vice-chancelière associée de la recherche interdisciplinaire et des initiatives stratégiques à l’Université de Californie, Davis, qui a développé son propre test de coronavirus. « C’est un énorme pas en avant. »
Mais les tests respiratoires posent toujours des défis dans le monde réel, et cet appareil particulier présente plusieurs limites pratiques, ont déclaré les scientifiques. La machine nécessaire pour effectuer les tests est grande – environ la taille d’une valise à main – et ne peut être utilisée que par des opérateurs formés supervisés par des professionnels de la santé.
Et de nombreux appareils seraient nécessaires pour un dépistage à grande échelle, étant donné que chaque machine ne peut traiter qu’environ 20 échantillons par heure, selon InspectIR Systems, une petite entreprise de cinq personnes basée à Frisco, au Texas.
La société a cité des taux de précision élevés pour ses tests, mais certains experts ont déclaré qu’ils souhaitaient examiner les données sous-jacentes à son application à la FDA avant d’approuver cette méthode de test.
En outre, de nombreux établissements de soins de santé et sites de test mobiles où les appareils peuvent être utilisés ont déjà adopté d’autres types de tests rapides, qui sont désormais largement disponibles. Les responsables d’InspectIR ont déclaré que les plans de tarification définitifs n’avaient pas encore été définis.
Cela pourrait prendre 10 à 12 semaines pour que les premiers appareils arrivent sur le marché, a déclaré vendredi John Redmond, co-fondateur d’InspectIR Systems. La société a déclaré qu’elle prévoyait de produire environ 100 appareils par semaine, selon la FDA, mais il n’était pas immédiatement clair quand la production atteindrait ce niveau.
« Nous avons pensé à ces types de tests pendant toute la pandémie, et nous attendions en quelque sorte que le premier » soit autorisé, a déclaré le Dr Wilbur Lam, hématologue pédiatrique et bioingénieur à l’Université Emory et au Georgia Institute of Technologie et expert des tests Covid.
« Le diable est dans les détails pour vraiment déterminer à quel point cette chose sera utile », a-t-il déclaré.
De nombreuses maladies provoquent des changements physiologiques qui modifient les composés que nous expirons, et on s’intéresse depuis longtemps au développement de tests respiratoires pour un large éventail de maladies, du cancer du poumon à la maladie du foie.
Lorsque la pandémie a commencé, de nombreuses équipes de recherche ont commencé à essayer d’identifier des modèles chimiques uniques dans l’haleine des patients Covid, et de nombreux scientifiques et entreprises ont développé des tests de coronavirus basés sur l’haleine, qui pourraient être utilisés pour dépister rapidement et de manière non invasive de grands groupes de personnes pour le virus.
Mis Ă jour
15 avril 2022, 21 h 54 HE
Certains tests respiratoires Covid ont déjà été testés dans des programmes pilotes ou autorisés à être utilisés dans d’autres pays, mais l’alcootest InspectIR serait le premier à arriver sur le marché aux États-Unis.
Pour utiliser l’appareil, les patients soufflent dans une paille en carton fixée à un analyseur chimique. « C’est un laboratoire de chimie dans une boîte », a déclaré M. Redmond. La machine analyse ensuite les niveaux de cinq composés organiques volatils, ou COV, qui constituent ensemble une «empreinte respiratoire» de Covid, a déclaré M. Redmond. (InspectIR a déclaré qu’il ne pouvait pas divulguer quels sont les cinq composés.) Les résultats sont livrés dans les trois minutes, a indiqué la société.
« C’est vraiment rapide et assez impressionnant », a déclaré Nathaniel Hafer, biologiste moléculaire et expert en tests à l’UMass Chan Medical School.
Élargir les types d’échantillons qui peuvent être utilisés pour détecter le virus est « vraiment précieux », a-t-il ajouté. « Tout le monde ne peut pas fournir un échantillon nasal très facilement. »
Dans une étude parrainée par l’entreprise portant sur 2 409 personnes asymptomatiques, l’alcootest avait une sensibilité de 91%, ce qui signifie que parmi les personnes testées positives pour le virus lors d’un test PCR, l’appareil a signalé 91% d’entre elles comme positives présumées, selon des documents publié par la FDA Il avait une spécificité de 99%, ce qui signifie qu’il n’a détecté aucun signe du virus chez 99% de ceux qui ont reçu un résultat négatif d’un test PCR.
Susan Butler-Wu, microbiologiste clinique à la Keck School of Medicine de l’Université de Californie du Sud, a déclaré qu’elle souhaitait voir des données plus indépendantes sur les performances de l’appareil et plus de détails sur les composés qu’il détectait.
« L’utilisation des COV n’est pas bien développée pour le diagnostic de l’infection », a-t-elle déclaré. « Je ne me sentirais pas à l’aise de l’utiliser pour diagnostiquer des patients sans obtenir davantage de données du monde réel. »
Certains aliments et substances peuvent fausser les tests respiratoires, ont noté les scientifiques. Et les instructions de l’alcootest InspectIR précisent que les gens ne doivent pas manger, boire ou utiliser de produits du tabac dans les 15 minutes précédant le test. Ceux dont le test est positif devraient également faire confirmer le résultat par un PCR ou un autre test similaire, indique la société.
En effet, la façon la plus prometteuse d’utiliser les tests respiratoires est un outil de dépistage rapide – une version plus précise des écrans de température peu fiables qui sont devenus courants pendant la pandémie, a déclaré le Dr Lam. « Ils ne vous donnent pas vraiment de diagnostic », a-t-il dit, se référant aux tests respiratoires. « Ils vous donnent un schéma biochimique compatible avec la maladie. »
InspectIR espère louer les analyseurs à d’autres entreprises, y compris des établissements de santé et des entreprises qui gèrent des sites de test mobiles ou contextuels. Ils pourraient être utilisés pour tester les voyageurs dans les aéroports ou les travailleurs dans un immeuble de bureaux, ont déclaré les cofondateurs, ajoutant que les ligues sportives professionnelles et les entreprises du secteur du voyage ont déjà manifesté leur intérêt.
« Partout où ils font un prélèvement nasal plus d’une fois par jour, nous sommes parfaitement adaptés », a déclaré Tim Wing, co-fondateur de la société.
Le prix de l’appareil n’a pas encore été finalisé, mais les co-fondateurs ont déclaré vendredi qu’ils espéraient pouvoir proposer des licences ou des abonnements qui se traduiraient par un coût d’environ 10 à 12 dollars par test.
« Hier a été un énorme domino pour nous », a déclaré M. Wing vendredi, le lendemain de l’autorisation de l’appareil. « Tout cela n’est pas prêt à partir, n’est pas encore défini. »
La société a déclaré qu’elle avait levé 2,7 millions de dollars à ce jour et que Pfeiffer Vacuum serait son partenaire de fabrication initial.
SOURCE : Reviews News
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